一种用于治疗灰指甲的外用药物.pdf

2023-06-24 16:34:36 | 来源:个人图书馆-刘雁辉


(相关资料图)

一、技术领域: 本发明涉及一种抗真菌药物,具体涉及一种用于治疗灰指甲或趾甲的外用药物。 二、背景技术: 灰指甲又名甲真菌病,是由皮肤癣菌、酵母菌及真菌引起的甲板和甲下组织的真菌感染,是一种常见病、多发病。患病后病甲变厚、混浊呈灰白色,甲端可见碎粉状脱屑,甲板常与甲床分离,不仅有碍美观,若不注意消毒,且可相互传染。 现有技术中,治疗甲真菌病的外用药物多为霜剂、油膏、乳膏、搽剂、酊剂、乳剂等剂型,这些剂型存在诸多缺点,一是药剂涂覆后易脱落,使药物在指甲表面附着时间短,药物不能直达病灶部位,因而疗效不理想,且易复发;二是影响美观,涂药后指甲较难看,使用者的接受程度较差;再者药物使用不方便,如有的药物使用时需要浸泡病甲、拔甲,还有的需要包扎等。这些复杂的使用程序不利于患者接受。 因此,为克服上述缺点,开发出方便实用、疗效好的治疗甲真菌病的药物十分必要。 三、发明内容: 本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗灰指甲的外用药物,该药物可在病甲表面成膜,使用方便、疗效较好,同时具有美化病甲的功能。 本发明的技术方案; 一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂3~15%、成膜剂5~15%、渗透剂10~20%、杀菌剂3~10%、溶剂为30~55%、水15~30%。 所述成膜剂为丙烯酸树脂或聚乙烯醇。 所述丙烯酸树脂的平均分子量为13000~16000。 所述丙烯酸树脂中丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物的摩尔比为1∶2∶0.1。 所述聚乙烯醇的平均分子量为12000~14000。 所述抗真菌剂为咪唑类抗真菌药物或丙烯胺类抗真菌药物,或两种的组合; 所述咪唑类抗真菌药物为2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚、氟康唑、特康唑、环吡酮或克霉唑,所述丙烯胺类抗真菌药物为特比萘芬、萘替芬或布替萘芬。 所述杀菌剂为2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚,所述渗透剂为氧杂环十六烷-2-酮或月桂氮草酮。 所述溶剂为乙醇、丙二醇和甘油中的一种、两种或三种。 制备该药物时,将按配比称量的成分放入常温容器中,在温度不超过60℃的条件下搅拌,直至整个混合物均匀,得到透明、均一的液体。 使用与治疗方法: 将本发明的药物用棉签蘸取少许,直接涂抹在病甲(指甲或趾甲)表面,均匀涂抹一薄层,约1分钟即可成药膜,涂抹一次药膜可连续使用2~3天,药膜可用酒精去除或用刀片刮去,然后进行第二次涂抹,连续使用60天为一疗程。一般患者使用60天后症状明显改善,病指甲或趾甲变得澄清、坚硬,变色逐渐消失。一般治疗120天即两个疗程病甲可治愈。严重时,可增加一个疗程以巩固疗效。 本发明的积极有益效果: (1)本发明的药物经试用实践证明,该药配方合理,疗效显著。经128例灰指甲(或趾甲)患者使用,痊愈的有99人,症状有明显改善的有25人,无效的有4人,即对124人有效,总有效率为96.9%,治愈率达77.3%,且治愈后不易复发。 (2)本发明产品采用先进的封闭成膜给药技术,制剂成膜后能高效、长时间针对患处持续缓慢释放药物成分,可深层渗透,能穿透甲板直达患处,并在患处保持足够的有效浓度,持续杀灭致病菌,一次使用可持续48-72小时强效封闭杀菌。 (3)本发明药物使用方便,只需轻轻一涂,1分钟内即可成膜。成膜后药物粘附性强,不脱落、不怕水,美观大方,会呼吸,成膜后即可洗手、洗脚、洗澡。因此,治疗过程中不用拔甲、不用浸泡,也不用包扎,该药对肌肤无任何刺激、无腐蚀及毒副作用,使用者无任何疼痛感觉,不影响工作和生活。 (4)本发明的药物疗程短、见效快,一般患者治疗1至2个疗程即120天左右即可治愈。和内服药相比,用药安全,无毒副作用。因此病人痛苦小,易被患者接受。 本发明产品和传统产品的比较表

本发明产品传统产品施药载体以独创生物膜为载体,可保证一次药效持续72小时发挥作用。传统施药,多为水溶性配方,药效释放快、药效时间短。药物渗透创新膜体封闭渗透技术,不受外界因素干扰。传统渗透方式,非封闭或短期封闭式,外界因素削弱影响药物渗透力。药物覆性成膜剂涂于肌肤上不脱落,不怕水,不影响正常生活及工作,粘附性强。将原液涂抹或喷于甲板上且须专用贴包裹,否则将影响原液对接触面的粘合作用,防水性差。药物安全安全、无副作用。对皮肤无任何刺激性及腐蚀性,使用者无任何痛苦。对正常皮肤有刺激,会产生红肿、脱皮、刺痛,甚至皮肤灼伤等现象,内服药副作用大。施药简单性直接涂于病甲,1分钟内即可成膜,象涂指甲油一样简单,2-3天用药一次。需要将病甲进行贴片、上药、包裹等程序,复杂。美观性透明薄膜,美观。胶布和带色药体,影响美观。方便性不影响洗澡、洗手、穿袜、穿鞋,行走方便。使用者不能洗澡、洗手,影响穿鞋袜,行走不便。
四、具体实施方式: 实施例一:一种用于治疗灰指甲或趾甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂特比萘芬4%、成膜剂丙烯酸树脂5%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮16%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚4%、丙二醇2%、甘油10%、乙醇39%、水20%。所述丙烯酸树脂平均分子量为13000~16000。 制备时,可将所有成分同时放入容器中,在温度不超过60℃的条件下搅拌,直至整个混合物均匀,得到透明、均一的液体。 实施例二:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂特比萘芬15%、成膜剂丙烯酸树脂10%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮12%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚8%、丙二醇2%、甘油7%、乙醇30%、水16%。 其中丙烯酸树脂的平均分子量为13000~16000,其中丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物的摩尔比为1∶2∶0.1。 该例所用成膜剂丙烯酸树脂的商品名称为EudragitRL100。 实施例三:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂特比萘芬10%、成膜剂丙烯酸树脂12%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮10%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚6%、丙二醇5%、甘油10%、乙醇22%、水25%。 丙烯酸树脂的性能同实施例一。 实施例四:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂克霉唑6%、成膜剂为聚乙烯醇6%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮15%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚4%、乙醇14%、丙二醇25%、水30%。 实施例五:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂氟康唑8%、成膜剂为聚乙烯醇15%、渗透剂氧杂环十六烷-2-酮15%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚6%、乙醇20%、丙二醇10%、甘油10%、水16%。 实施例六:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂特康唑10%、成膜剂丙烯酸树脂8%、渗透剂月桂氮草酮14%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚8%、乙醇25%、丙二醇10%、甘油10%、水15%。 实施例七:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂特比萘芬3%、氟康唑7%,成膜剂丙烯酸树脂7%、渗透剂月桂氮草酮17%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚9%、乙醇15%、丙二醇7%、甘油15%、水20%。 实施例八:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂盐酸萘替芬4%、氟康唑10%、成膜剂丙烯酸树脂14%、渗透剂月桂氮草酮20%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚7%、乙醇15%、丙二醇7%、甘油8%、水15%。 实施例九:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真剂菌盐酸萘替芬6%、环吡酮7%、成膜剂丙烯酸树脂9%、渗透剂月桂氮草酮10%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚5%、乙醇20%、丙二醇5%、甘油10%、水28%。 实施例十:一种用于治疗灰指甲的外用药物,由下列成分组成,以重量百分比计,抗真菌剂盐酸布替萘芬8%、环吡酮5%、成膜剂丙烯酸树脂12%、渗透剂月桂氮草酮18%、杀菌剂2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚3%、乙醇10%、丙二醇20%、甘油7%、水17%。
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